2026 年 11 月 2 日上午，评价 TAN-118 片在中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者中的疗效、安全性及药代动力学 / 药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ⅱa 期临床试验启动会，在郑州市大肠肛门病医院六楼会议室召开。院领导、机构办公室工作人员、专业科室全体研究人员（研究者、研究护士、药物管理员、资料管理员）、CRC 及申办方项目组代表参会。

这是我院获批开展的首个药物临床试验项目，实现医院药物临床试验工作“零的突破”。项目顺利落地，标志着我院诊疗水平、科研能力与质量管理体系，得到国家药品监督管理局及医院伦理委员会的双重认可，是医院由“临床诊疗”向“临床诊疗 + 临床研究”双轮驱动转型迈出的坚实一步。今后，本地患者在家门口即可参与前沿新药研究，有机会免费使用在研新药；项目的开展也将推动我院炎症性肠病诊疗科研能力持续提升，助力学科高质量发展，更好服务广大肛肠疾病患者。

会上，分中心项目负责人、项目副研究者、郑州市大肠肛门病医院院长巩跃生院士为启动会致辞，对项目寄予厚望，勉励研究团队严守试验方案与相关法规，高标准、高质量推进项目实施。

项目方李宗熹博士围绕临床研究方案（V2.1/20260815）要点进行系统培训，内容涵盖研究药品管理、临床样本操作、肠道超声与肠镜中心阅片、eCOA、EDC/IWRS 等关键环节；机构质控员完成启动前质控核查，确保项目各项准备工作符合规范要求。

随后，医院 GCP 主任罗林山宣读《研究人员授权分工表》，清晰明确团队各成员岗位职责，并作会议总结。本项目由我院消化内科冯百岁教授担任主要研究者，申办方为上海泽德曼医药科技有限公司。研究药物 TAN-118 片具备肠道限制性特点，在前期 Ⅰ 期研究中，57 名受试者均完成随访，整体安全性良好。

会议要求，全体研究团队要牢牢把握项目启动契机，落实三个“坚持”：一要坚持质量优先，严格执行试验方案和标准操作规程，保证试验数据真实、准确、完整、可靠；二要坚持受试者权益至上，规范开展知情同意与安全管理，切实保障每一位受试者的安全与权益；三要坚持学研相长，以项目实施带动学科建设与人才培养，为医院科研能力提升积蓄力量。